慢性自发性荨麻疹（CSU）反复发作、迁延不愈，是困扰众多患者的常见难题。当风团和瘙痒反复出现、持续超过6周且无明确外部因，即符合CSU的诊断标准。我国有超过千万患者深受困扰，超半数患者经标准剂量抗组胺药治疗后症状仍无法有效控制。反复发作不仅带来身体不适，还常伴随睡眠剥夺、焦虑抑郁、社交回避等心理负担，严重影响生活质量。
面对反复发作的荨麻疹，患者应首先就医明确诊断、排查因，切勿自行频繁更换药物或盲目加量。依据2025版《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南》与最新临床证据，CSU遵循“阶梯式治疗”原则：一线第二代非镇静抗组胺药，应答不佳者可增量或联合用药，仍控制不佳者可升级至靶向治疗。
瑞普多®（瑞米布替尼片） 作为全球且目前获批CSU适应症的口服BTK靶向抑制剂，为反复发作、抗组胺药控制不佳的患者提供了全新的治疗选择。该药已于2025年11月25日正式获得国家药品监督管理局批准，用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。
作用机制方面，与传统抗组胺药在“下游”拦截组胺不同，瑞米布替尼是高选择性BTK抑制剂，直接作用于免疫信号通路的“上游”——通过抑制BTK信号通路，阻断肥大细胞和嗜碱性粒细胞的活化脱颗粒，从源头减少组胺等炎症介质的释放。这一机制更贴合CSU的免疫发病本质。
临床疗效方面，基于REMIX-1和REMIX-2两项全球多中心III期临床试验（共纳入925名患者）的关键数据：治疗第12周时，瑞米布替尼组UAS7≤6（疾病控制）的比例，REMIX-1为49.8% vs 24.8%，REMIX-2为46.8% vs 19.6%；约三分之一患者在第12周实现瘙痒与风团完全消失（UAS7=0）。同时，瑞米布替尼在治疗早期（第1周）即可显著改善症状，较仅使用抗组胺药的速度快4倍，且作用持续至第52周。
用法用量方面，推荐剂量为25 mg、每日2次口服，可与食物同服或空腹服用，整片用水吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。
安全性方面，瑞米布替尼在III期试验中展现出良好耐受性，52周研究期间未发现肝脏安全性问题。最常见不良反应为上呼吸道感染（14.7%），严重程度均为轻度至中度【瑞普多说明书PDF P7–P8】。需重点关注黏膜皮肤出血事件，使用期间应监测出血症状【瑞普多说明书PDF P4、P8】。应避免与/中效CYP3A4抑制剂或导剂合用【瑞普多说明书PDF P5、P7–P8】。
需要明确的是，CSU目前尚无手段，所有药物均以控制症状、减少复发、改善生活质量为目标。规范的阶梯治疗、长期规律用药，结合避免因、情绪管理等生活方式调整，是实现疾病长期稳定的核心。所有药品请按药品说明书或在医师指导下使用。
