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清热散结片是国药准字药吗

2025-12-25

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清热散结片是国药准字药,具有明确的药品批准文号,属于正规中成药制剂。该药需遵医嘱使用,适用于热毒瘀结所致的相关症状。

1、批准文号

清热散结片的药品包装上标注有国药准字Z开头批准文号,代表该药通过国家药品监督管理局审批,符合中药制剂生产标准。其生产流程需严格遵循《中国药典》规定,质量可控性经临床前研究和临床试验验证。

2、成分组成

该药主要含千里光等清热解毒类中药材,通过现代工艺提取有效成分制成片剂。成分药效学研究显示具有抗炎、消肿作用,符合中药理论中清热散结的治法原则。

3、功能主治

适用于热毒蕴结引发的淋巴结炎、乳腺炎等病症,可缓解局部红肿热痛症状。药品说明书记载其适应证范围明确,需在中医辨证指导下使用。

4、质量标准

生产过程中执行GMP标准,对原料药材含量、重金属残留、微生物限度等指标进行严格检测。成品需符合《中国药典》关于片剂重量差异、崩解时限等多项质控要求。

5、临床使用

作为处方药需凭医师处方调配,不自行长期服用。用药期间需监测是否出现胃肠不适等不良反应,特殊人群如孕妇、过敏体质者应谨慎使用。

使用清热散结片期间应避免辛辣刺激性食物,保持饮食清淡。规律作息有助于药物发挥疗效,若症状持续或加重应及时复诊。服药期间禁止饮酒,注意观察用药反应,合并其他慢性疾病患者需主动告知医生用药史。

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