《新英格兰医学》杂志上发布了瑞德西韦同情用药治疗新冠肺炎的临床研究结果,这也是瑞德西韦用于治疗新冠肺炎方面,美国首例患者应用个案报道后的首个临床研究结果,初步显示其有效性。
首先说明,这并不是一项标准的临床试验,未设立对照组,是基于同情用药的考虑,给病人使用。
同情用药就是指由于这种疾病没有特效药,从而批准使用还未上市的研制药,有点死马当活马医的意思。
一、临床研究内容
共有53位重型及危重型新冠肺炎患者使用了瑞德西韦。其中来自美国22例、欧洲及加拿大22例、日本9例。
在接受治疗前,30位患者需要机械通气,4位患者需要体外膜氧合(ECMO)支持,7位患者需要无创正压通气或者高流量吸氧,10例需要低流量吸氧,2例不需要吸氧。
在接受可瑞德西韦治疗10天,之后随访18天,共28天后,结果如下:
68%(36人)的患者出现临床改善。13%(7/53)患者死亡。
在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(6/34),而未接受有创通气的患者为5%(1/19)。
二、结果解读
这个结果虽然并没有出现让病人免于死亡的奇迹,但比之前报道的重症新冠肺炎死亡率要低的多。
华中科技大学同济医学院尚游教授在2月24日《柳叶刀》杂志上发表论文“中国武汉地区危重患者SARS-CoV2肺炎的临床过程和预后:一项单中心、回顾性、观察性研究”,指出危重症新冠肺炎可导致61.5%的患者死亡。
3月1日,世界卫生组织发布最新疫情报告。世卫组织在该报告中指出,新冠肺炎重症患者死亡率超过50%。
3月19日,华盛顿大学专家在《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表的研究论文指出,研究中有基础病的重症新冠肺炎患者死亡率为67%。
看到这些数据,再来看瑞德西韦的成绩,就又有不同,给人眼前一亮的感觉,让大家对4月底即将揭盲的临床试验结果有所期待。
三、该研究的局限性
但我们也应该看到该临床结果的局限性,该研究并没有设立对照组,更不是双盲设计,患者除了使用瑞德西韦之外,也可能使用了其它抗病毒药物及方案。而且,研究的病例数量仅53例,数量较小,影响结果准确性。