消旋卡多曲颗粒
消旋卡多曲颗粒(丰海停)属于处方药，由江苏正大丰海制药有限公司研制并生产，其对于作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。有良好的效果。那么消旋卡多曲颗粒的说明书有什么内容呢?
功能主治：作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。
用法用量：口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6m...
【药品名称】
通用名称:消旋卡多曲颗粒
商品名称:消旋卡多曲颗粒
英文名称:Racecadotril
拼音全码:XiaoXuanKaDuoQuKeLi
【主要成份】消旋卡多曲。
【成份】
化学名:(±)N-((乙酰巯基－2－甲基—1—氧代—3—苄基丙基)甘氨酸苄酯
分子式:C21H23NO4S
分子量:385.48
【性状】本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。
【适应症/功能主治】作为口服补液或静脉补液的辅助治疗，用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。
【规格型号】10mg*8袋
【用法用量】口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。
推荐剂量:婴儿服用剂量:1～9月龄(体重＜9kg)，每次10mg(1袋)，每日三次;9～30月龄(体重9～13kg)，每次20mg(2袋)，每日三次。
【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁忌】肝肾功能不全者;不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁用。
【注意事项】
1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案。
2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。
3.本品请勿一次服用双倍剂量。
4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用。
5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。
【儿童用药】儿童服用剂量:30月龄～9岁(13kg~27kg)，每次30mg(1袋)，每日三次;9岁以上(体重＞27kg)，每次60mg(2袋)，每日三次。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用，孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。
【药物相互作用】1．红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性。2．利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
【药物过量】临床试验中，曾有患者单次服用本品2g(相当于常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。
【药理毒理】1、药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2、毒理有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次／天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。
【药代动力学】1、吸收:本品口服后能迅速吸收，对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90％)，对酶的抑制作用持续8小时左右，t1/2约为3小时。2、分布:本品组织分布较少，仅有1％的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90％(主要与白蛋白结合)。3、代谢:本品进入体内后，迅速转变为其活性代谢物Thiorphan，即(±)N-(1－氧－2－巯甲基－3－苯丙基)甘氨酸，然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚，最后经尿、粪便及肺排泄。本品在体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。4、消除:放射标记法研究发现，本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现间，但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【包装】10mg*8袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20050411
【生产企业】四川百利药业有限责任公司
