近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,公司该药品的5mg规格通过仿制药质量与疗效一致性评价。
苯磺酸氨氯地平片
通过仿制药一致性评价
功能主治:本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。
苯磺酸氨氯地平片作为高血压用药,它的通过对公司扩大心脑血管领域产品的市场销售份额和竞争力具有重要意义。截至目前,公司已有4个产品通过仿制药质量与疗效一致性评价,分别为瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片,其中左乙拉西坦片和盐酸舍曲林片为国内首家通过。
未来,公司充分发挥在一致性评价工作中的优势,整合公司研发、生产、销售于一体的产业链资源优势,持续向精神神经、心脑血管领域精准发力,为实现“精心守护健康”的使命而卓越奋斗,同时也为降低居民用药成本,改善国民健康,实现多方共赢。
文张波吕媛媛