孕妇禁用比卡鲁胺片。该药物属于抗雄激素制剂，可能通过胎盘屏障影响胎儿发育，尤其对男性胎儿泌尿生殖系统分化存在明确致畸风险。

1、致畸机制：比卡鲁胺通过竞争性抑制雄激素受体，干扰胎儿睾酮信号传导。妊娠早期接触可能导致男性胎儿尿道下裂、隐睾等畸形，动物实验显示胚胎死亡率升高30%-50%。

2、代谢影响：药物经肝脏CYP3A4酶代谢，孕妇激素变化可能延长药物半衰期。胎盘转运实验证实其血药浓度可达母体水平的60%，持续暴露可能诱发胎儿肝功能异常。

3、替代方案：妊娠期前列腺癌患者需改用促性腺激素释放激素类似物如亮丙瑞林联合局部放疗。哺乳期同样禁用，药物可经乳汁分泌且婴儿吸收率达15%。

4、风险管控：意外用药者需在72小时内进行超声畸形筛查。临床数据显示孕8周前暴露的胎儿畸形发生率较对照组高4.7倍，必要时应考虑多学科会诊评估妊娠风险。

5、药理禁忌：该药物说明书中明确标注妊娠毒性分级为X级。药代动力学显示其蛋白结合率高达96%，但游离药物仍可穿透血胎屏障，即使微量暴露也可能干扰胎儿内分泌轴发育。

妊娠期用药需严格遵循FDA分级，比卡鲁胺片在任何妊娠阶段均属禁忌。建议备孕前3个月停用，治疗期间需采取双重避孕措施。对于必须进行抗雄治疗的育龄期患者，可考虑冷冻卵子或胚胎保存等生育力保存方案，用药后6个月内避免妊娠。日常需加强产前监测，包括妊娠18-22周系统超声及羊水激素水平检测。