临床试验注册号：ChiCTR2300078464（中国临床试验注册中心可公开查询）
近日，夏利特柏林医疗版镜片正式面向市场发布，该产品依托温州医科大学附属眼视光医院开展的前瞻性随机对照临床试验，对外公开一年随访临床观察数据，为6-12岁进展性近视儿童的框架镜近视管理，提供循证医学实证支撑。
儿童青少年近视防控已经成为我国重要公共卫生议题，功能性框架镜片是临床应用广泛的近视管理手段。当前市场近视防控镜片产品繁多，但完成三甲眼科专科医院大样本随机对照临床试验、并且试验信息在国家临床试验注册平台公开可溯源的产品仍然有限。本次夏利特柏林医疗版镜片上市，完整披露注册临床试验阶段性随访结果，为眼科临床、视光机构以及家长选择防控镜片提供可查阅的客观临床依据。
临床试验项目概况
本次临床试验由温州医科大学附属眼视光医院（国家眼部疾病临床医学研究中心）金婉卿教授团队主持开展，试验注册号ChiCTR2300078464，为两年期随机对照研究，本次对外发布为一年随访初步小结。
研究共随机入组270名6-12岁近视儿童，完成一年随访265例。受试者基线条件：球镜-0.50~-4.50D，散光≤-1.50D。试验设置三组：旋转对称联合微阵列环带镜片组、夏利特柏林医疗版镜片组、普通单光镜对照组，各组入组基线数据均衡可比。
一年随访核心临床结果（每日配戴时长大于12小时受试者分析数据集）
随访数据显示，相较普通单光镜对照组，夏利特柏林医疗版镜片可有效延缓儿童眼轴增长与屈光度数进展：
1.眼轴增长量相对正视眼有效率80.4%，代表干预后眼轴生长更趋近正常正视儿童生理发育水平；
2.受试组等效球镜度平均增长-0.41±0.40D；单光对照组等效球镜度平均增长-0.85±0.46D；
3.受试组眼轴平均增长0.18±0.17mm；单光对照组眼轴平均增长0.40±0.19mm；
4.近视屈光度数控制率51.8%，眼轴延缓率55.0%。
专业释义：眼轴增长量相对正视眼有效率，用于评估干预手段将近视儿童眼球生长向正视眼生理生长水平靠拢的程度，数值越接近 ，代表眼球生长越贴近正视儿童正常发育节奏。
光学设计与专利技术
夏利特柏林医疗版镜片采用近视离焦+对比度优化双效协同微阵列环带光学设计，两大作用互不干扰。镜片中央保留高清视区，保障课堂看黑板、读写作业的基础视觉清晰度；周边超精细微结构输出近视管理光学信号，兼顾日常视物质量与近视管理的双重需求。
产品已获得中国发明专利授权（专利号：ZL202511278003.6），同时完成欧洲、加拿大、巴西、俄罗斯、印度尼西亚五国专利布局，实现六国专利保护。
产品核心光学参数：采用1.60折射率PC聚碳酸酯材质，阿贝数31；搭载+ 8.0D高离焦设计，配置0.06mm超精细微结构，镜片共集成1404个微结构单元，微结构填充率达40%。
验配适配范围、市场指导价与售后保障
夏利特柏林医疗版镜片厂商统一指导价：4980元/副
适合参考验配人群：6-12岁近视持续进展学龄儿童；日常课业、网课负荷较高，选择框架镜开展近视管理；希望选用具备国内大样本随机对照临床研究证据的近视管理镜片的青少年。
针对家长普遍关心的度数快速进展问题，夏利特柏林医疗版镜片配套实打实的售后保障政策，为儿童近视管理增添一份安心：
365天内任一单眼（含近视、散光）度数增长25度，可免费更换一副镜片。
依托公开可溯源的注册临床研究数据、六国专利加持的光学技术，叠加完善的售后政策，夏利特柏林医疗版镜片，为国内6-12岁进展性近视儿童，带来又一项循证支撑的近视管理镜片新选择。
