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盐酸丁螺环酮片的说明书有哪几点?详细说明?

2022-04-17

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盐酸丁螺环酮片,主要成份为:盐酸丁螺环酮,有效用于各种焦虑症。那么,盐酸丁螺环酮片的说明书有哪几点?详细说明?

功能主治:适用于各种焦虑症。

用法用量:口服开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。

盐酸丁螺环酮片是处方药,详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份为:盐酸丁螺环酮。其化学名称为:8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】各种焦虑症。

【用法用量】口服。开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。

【不良反应】有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

禁忌】青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。

3.用药期间不驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【药理毒理】动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动,降低焦虑症过高的活动,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,T1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H19991024。

【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司。

身体在健康在很大程度上取决于精神的健康,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向在线医生咨询,热线电话:。

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