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复发方蒂达胶囊的说明书有哪几点?

2022-05-20

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复方蒂达胶囊是急慢性肝炎的常用药物,服用时忌食辛辣及油腻食物,脾胃虚寒者慎用,主要成分藏茵陈、金草、大黄、唐古特青兰。那么,复发方蒂达胶囊的说明书有哪几点?

功能主治:清热利湿,舒肝利胆。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。

用法用量:口服,一次2~4粒,一日3次;温开水送服。

【药品名称】复方蒂达胶囊

【批准文号】国药准字Z20026344

【生产企业】青海大地药业有限公司

【主要成份】藏茵陈、金钱草、大黄、唐古特青兰。

【性状】品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;气清香,味苦。

【简介/商品功效】清热利湿,舒肝利胆。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。

规格型号】0.35g*30s

【用法用量】口服,一次2~4粒,一日3次;温开水送服。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

注意事项】忌食辛辣及油腻食物;脾胃虚寒者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【贮藏】避光,密封,阴凉干燥

【包装】0.35g×10粒/板×3板/盒。

【有效期】24月

【鉴别】取本品内容物2g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水l0ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml,再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

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