乙磺酸尼达尼布软胶囊的注意事项主要包括肝功能监测、心血管风险评估、胃肠道反应管理、药物相互作用规避以及妊娠与哺乳期禁用。
1、肝功能监测：
乙磺酸尼达尼布可能引起转氨酶升高，用药前需检查基线肝功能，治疗期间每1-3个月复查一次。若丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高至正常值上限3倍以上，需减量或暂停给药。肝硬化、活动性肝病患者慎用。
2、心血管风险评估：
该药物可能增加动脉血栓栓塞风险，既往有心肌梗死、不稳定型心绞痛病史者需谨慎使用。用药期间出现胸痛、呼吸困难等心血管症状时应立即就医。高血压患者需确保血压控制稳定后再开始治疗。
3、胃肠道反应管理：
常见腹泻、恶心和呕吐等不良反应，轻度症状可通过调整饮食如低脂少渣饮食缓解，中重度腹泻需补充电解质并考虑减量。避免同时使用其他刺激性药物，必要时可联用止泻药物蒙脱石散。
4、药物相互作用：
禁止与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑联用，与P-糖蛋白抑制剂如维拉帕米合用时需调整剂量。抗凝药物华法林可能增加出血风险，合用时应密切监测凝血功能。建议服药期间避免饮用葡萄柚汁。
5、妊娠与哺乳期禁用：
动物实验显示该药具有胚胎毒性，育龄期女性用药期间需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。
使用乙磺酸尼达尼布软胶囊期间应保持均衡饮食，适量增加优质蛋白摄入以维持营养状态，避免高脂饮食加重胃肠道负担。建议每日进行30分钟低强度有氧运动如散步，但出现呼吸困难或乏力时应立即停止。定期监测体重变化，记录排便情况，服药期间出现持续发热、皮疹或咯血等异常症状需及时就医。治疗特发性肺纤维化时需每3个月复查高分辨率CT评估疗效。
