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恩替卡韦胶囊禁用于哪些患者呢?

2025-12-27

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恩替卡韦胶囊禁用于对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏的患者、妊娠期女性、哺乳期女性、严重肾功能不全未调整剂量者以及未经治疗的HIV合并感染者。

功能主治:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制活跃,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量:患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成年(18-65岁),...

1. 药物过敏者

恩替卡韦胶囊的活性成分或辅料可能引发过敏反应,表现为皮疹、呼吸困难甚至过敏性休克。既往使用该药出现过敏症状的患者需终身禁用,用药前应详细告知医生过敏史。同类核苷类似物如拉米夫定片过敏者也可能存在交叉过敏风险。

2. 妊娠期女性

动物实验显示恩替卡韦可通过胎盘屏障并影响胎儿发育。人类数据虽有限,但为规避风险,妊娠期应改用妊娠安全分级更高的替诺福韦酯片。计划妊娠的慢性乙肝女性患者需提前与医生讨论替代方案。

3. 哺乳期女性

恩替卡韦可经乳汁分泌,对新生儿肝功能可能产生潜在影响。哺乳期建议暂停用药或选择人工喂养。若必须治疗,可考虑换用哺乳安全性更明确的富马酸丙酚替诺福韦片。

4. 严重肾功能不全

肌酐清除率低于50ml/min的患者需调整剂量,未调整者禁用。因恩替卡韦主要经肾脏排泄,肾功能衰竭会导致药物蓄积,增加乳酸酸中毒风险。需定期监测肌酐清除率,必要时联用阿德福韦酯胶囊等肾毒性较低药物。

5. 未治疗的HIV感染

单用恩替卡韦可能诱导HIV耐药,合并HIV感染需先启动抗逆转录病毒治疗。确诊HIV后应改用包含替诺福韦的二联方案,如多替拉韦钠片联合恩曲他滨替诺福韦片。

使用恩替卡韦胶囊期间应保持低脂高蛋白饮食,适量补充维生素B族和维生素E,避免饮酒加重肝脏负担。建议每3-6个月监测乙肝病毒DNA载量和肝功能指标,出现肌痛或呼吸困难需立即就诊。注意与免疫抑制剂、肾毒性药物的相互作用,服药时间需固定在与食物间隔2小时以上。

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