复方鳖甲软肝片的药理作用主要包括抗肝纤维化、抑制星状细胞活化、改善肝功能等，毒理研究显示其安全性良好。
1、抗肝纤维化
复方鳖甲软肝片通过抑制肝星状细胞增殖及胶原合成，减少细胞外基质沉积，从而延缓或逆转肝纤维化进程。其核心成分鳖甲提取物能下调转化生长因子β1表达，干扰纤维化信号通路。临床观察显示，该药可改善慢性肝病患者肝脏弹性检测值。
2、抑制炎症反应
药物中的丹参、黄芪等成分具有抗炎作用，能降低血清肿瘤坏死因子α和白细胞介素6水平。通过调控核因子κB信号通路，减轻肝细胞炎症损伤，为后续抗纤维化创造有利微环境。动物实验证实该药可降低四氯化碳诱导的肝组织炎症评分。
3、促进肝细胞修复
方剂中当归、三七等成分可上调肝细胞生长因子分泌，刺激肝细胞DNA合成，加速受损肝组织再生。病理学研究显示，用药后实验动物肝细胞脂肪变性及空泡化程度显著减轻，肝功能指标如ALT、AST恢复更快。
4、调节免疫功能
该制剂能双向调节T淋巴细胞亚群比例，纠正Th1/Th2免疫失衡状态。对自身免疫性肝病患者可降低免疫球蛋白G水平，而对病毒性肝炎患者则能增强细胞免疫功能，体现中医药整体调节特点。
5、毒理安全性
急性毒性试验显示小鼠最大耐受量超过临床用量的150倍，长期毒性试验中大鼠连续给药6个月未出现脏器病理损伤。生殖毒性研究表明，治疗剂量下对胚胎无致畸作用，但孕妇仍应慎用。偶见服药后轻度胃肠不适，停药后可自行缓解。
使用复方鳖甲软肝片期间应定期监测肝功能，避免饮酒及食用辛辣刺激食物。建议配合低脂高蛋白饮食，适量摄入维生素丰富的蔬菜水果。保持规律作息，避免过度劳累，适度进行太极拳等舒缓运动有助于疾病康复。用药过程中如出现皮疹、腹泻等不适需及时就医评估。
