盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。儿童多动症又称注意力缺陷多动症(ADHD),或脑功能轻微失调综合征,是一种常见的儿童为异常疾病。那么盐酸托莫西汀胶囊的临床试验如何呢？
功能主治：托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。
用法用量：初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年，每日最大推荐总剂量为100mg。其余请详见说明书。
现代研究认为，小儿多动症发病机制是因中枢儿茶酚胺类神经递质多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NA)代谢障碍造成的轻度脑功能缺陷。盐酸托莫西汀治疗小儿多动症的准确机制尚不清楚，目前认为本品的治疗作用与其他选择性抑制突触前胺泵对NA的再摄取效应有关，能增强NA的翻转效应，从而改善小儿多动症的症状，间接促进认识的完成及注意力的集中。
在一项前瞻性、随机的临床试验中，将228例注意缺陷障碍患儿随机分为两组，即盐酸托莫西汀组184例和哌甲酯组44例，10周为1个疗程，采用注意缺陷障碍4度评分法评价两种药物的疗效。结果，盐酸托莫西汀组治疗前评分为(39.4±8.5)分，用药后为(20.0±13.9)分;而哌甲酯组用药前评分为(37.6±9.7)分，用药后为(19.8±16.6)分，两组的疗效差异无显著性(P＞0.05)。因不良反应而中断用药的患者盐酸托莫西汀组为5.4%，而哌甲酯组为11.4%。提示本品对小儿多动症的疗效与哌甲酯相当，但具有较高的安全性和耐受性。
