小儿麻甘颗粒的制法属于药品生产工艺范畴,具体流程涉及原料处理、提取浓缩、制粒干燥等环节,需严格遵循《中国药典》及药品生产质量管理规范要求。患者无须了解具体制备方法,应关注药品的适应证与规范使用。
功能主治:平喘止咳,利咽祛痰。用于小儿肺炎喘咳,咽喉炎症。
用法用量:口服,小儿一岁以下,一次0.8克,一至三岁,一次1.6克,四岁以上,一次2.5克;一日4次。
1、原料处理
小儿麻甘颗粒主要成分包括麻黄、苦杏仁、石膏、甘草等中药材。制备前需对药材进行净选、清洗、干燥等预处理,确保无杂质霉变。麻黄需去除木质茎,苦杏仁需焯去皮尖,石膏需煅制粉碎,各原料均需符合药典规定的质量要求。
2、提取浓缩
将处理后的药材按处方比例加水煎煮,采用多级提取工艺充分获取有效成分。提取液经过滤后进入减压浓缩设备,控制温度避免成分破坏,浓缩至相对密度符合标准的浸膏。该过程需监控关键参数如pH值、固含量等指标。
3、制粒干燥
将浓缩浸膏与适量辅料混合制软材,通过摇摆式颗粒机制成湿颗粒。湿颗粒置于沸腾干燥床或烘箱中低温干燥,控制水分含量。干燥后颗粒需经过筛整粒,确保粒径均匀性符合颗粒剂要求,过程中需避免有效成分降解。

4、包装贮存
合格颗粒分装于铝塑复合膜袋或塑料瓶中,包装材料需符合药用标准。成品需在阴凉干燥处避光保存,防止吸潮结块。生产全过程需在GMP车间完成,每批次产品均需进行微生物限度、含量测定等质量检验。
5、质量控制
制剂需检测麻黄碱、苦杏仁苷等主要成分含量,符合药典规定范围。同时检查颗粒溶化性、装量差异等制剂特性。生产企业需建立完整批生产记录,确保工艺稳定性和产品一致性,所有环节接受药品监管部门监督。

小儿麻甘颗粒作为儿童专用中成药,用于肺热咳喘等症状时需遵医嘱使用。家长应注意观察用药后反应,避免与刺激性食物同服,服药期间保持室内空气流通。若出现恶心、皮疹等不适应及时停药就医,贮藏时需置于儿童不易触及处。
























