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小儿扶脾颗粒为什么停售

2025-04-27

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小儿扶脾颗粒停售可能由政策调整、配方优化、原料短缺、市场策略变更、不良反应报告等因素引起。

1、政策调整:

国家药品监管部门可能对中成药审批标准进行修订,要求现有产品补充临床试验数据或调整配方成分。部分含西药成分的中成药需重新评估安全性,导致暂时下架。

功能主治:补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。

用法用量:口服。一次6~9克,一日2~3次。

2、配方优化:

生产企业可能根据最新研究证据调整药材配伍比例,如减少蜂蜜等辅料含量以适应儿童用药规范。配方升级需重新申报审批流程,期间暂停销售。

3、原料短缺:

中药材如茯苓、白术等主料受种植环境或采收季节影响供应不足。部分原料需进行农残、重金属检测达标后方可投料生产,影响批次稳定性。

4、市场策略:

企业可能调整产品线定位,将传统颗粒剂型升级为口服液等新剂型。销售渠道优化过程中可能出现区域断货现象,非全国性停售。

5、不良反应:

个别患儿服用后出现食欲减退、皮疹等报告触发药品召回机制。企业需对不良反应事件开展因果关系调查,暂停销售属风险管控常规措施。

家长可选择山楂麦芽饮、山药莲子粥等食疗方辅助调理脾胃,配合捏脊推拿促进消化功能。建议咨询医师使用替代药物如醒脾养儿颗粒、芪斛楂颗粒或参苓白术散,用药期间观察排便及食欲变化,避免自行更换不同批号药品。

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