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盐酸伐地那非片的临床试验怎样的?

2022-04-14

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使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸伐地那非片的临床试验是怎样的?

功能主治:治疗男性阴茎勃起功能障碍。

用法用量:用法:口服推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中,性交前4~5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围:根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害:轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量;中度肝功能损害患者(Child-PughB),由于伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药:某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg,并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时,应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者,应用a-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDE5抑制剂(包括伐地那非)的患者,a-受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进步下降。服用某些CYP3A4抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素).同时使用红霉素时,伐地那非的最大剂量不超过5mg.服用酮康唑、伊曲康唑时,伐地那非的最大剂量不得超过5mg.当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过200mg时,不能服用伐地那非。避免同时服用强效CYP3A4抑制剂茚地那韦和利托那韦。

盐酸伐地那非片的临床试验:

脊髓损伤的患者:一项安慰剂对照,双盲,可调整剂量的临床试验表明,对于由外伤性脊髓损伤所引起的勃起功能障碍患者,伐地那非对改善勃起功能具有显著的临床价值和统计学意义。与安慰剂组相比,伐地那非能显著改善勃起功能评分,成功勃起完成成功性交率以及阴颈硬度。伐地那非组患者恢复至正常IIEF评分

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