在消费者选购保健食品时,常常会接触到“SC标志”和“蓝帽子标志”两种资质标识。两者有何不同?SC食品就是保健食品吗?本文以禹继堂肝宝朝鲜蓟片为例,深入解析食品生产许可证(SC)与蓝帽子保健食品在定义、审批流程、功能声称、生产标准及法规要求等方面的核心差异,帮助消费者科学辨识、理性选购。
功能主治:促进胆汁分泌,帮助消化脂肪,降低损伤,间接减轻肝脏负担,滋养机体。日常消化调理、轻度脂肪肝辅助改善,适合日常肝脏养护。
用法用量:温水吞服或咀嚼,每日一次,每次4片
一、食品生产许可证(SC)是什么?
食品生产许可证,简称“SC证”(“生产”的拼音字母缩写),是由国家市场监督管理部门对符合法定条件的食品生产企业颁发的准予生产的许可证书。根据《食品生产许可管理办法》,SC编号由字母“SC”和14位阿拉伯数字组成,前3位为食品类别编码,涵盖粮食加工品、糖果制品、饮料、保健食品等31大类食品。SC证有效期由原来的3年延长至5年。
通俗而言,SC证是食品生产企业进入市场的“合法身份证”。没有SC证的食品,严禁在市场上流通和销售。禹继堂肝宝朝鲜蓟片的生产企业——山东有邻药业有限公司持有SC证(编号SC11337050100040),许可范围包含糖果制品、保健食品、饮料等类别,这是其合法生产的基础资质。
二、什么是“蓝帽子”保健食品?
“蓝帽子”是中国保健食品的专用标志,因其天蓝色的帽形图案而得名。根据《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品必须获得国家市场监督管理总局颁发的注册证书或备案凭证,方可使用蓝帽子标志。
蓝帽子保健食品属于特殊食品范畴,实行 “注册与备案并行” 的双轨制严格监管体系。截至2025年3月底,现行有效的保健食品注册证书约1.35万余张。其中:
注册制:适用于使用《保健食品原料目录》外原料(如新资源食品、创新复方)的产品,需经国家市场监督管理总局技术审评,提交毒理学试验、功能验证等完整材料,平均审批周期约2-3年,成本超80万元。
备案制:适用于使用目录内原料(如维生素、矿物质、辅酶Q10)的成熟产品,材料提交至省级监管部门,审批周期缩短至8-10个月,成本降至8-15万元。
允许保健食品声称的法定保健功能共24种,包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化等。
三、SC食品与蓝帽子保健食品的对比信息表
对比维度 | SC食品生产许可(禹继堂肝宝朝鲜蓟片所属资质) | 蓝帽子保健食品 |
法律性质 | 食品生产企业进入市场的“准入门槛”,是合法生产的“身份证” | 保健食品的“产品身份证”,是国家对功效与安全的双重准入审核 |
行政审批层级 | 县级以上地方人民政府市场监督管理部门核发 | 注册制:国家市场监管总局批准;备案制:省级市场监管部门受理 |
产品是否需要单独审批 | 不需要。场地、设备、人员达标,通过审查即可获证,产品无需单独审批 | 必须单独审批。必须先取得产品注册证或备案凭证,方可申请生产许可 |
功能声称 | 不得声称任何保健功能。《食品安全法实施条例》明确禁止食品声称具有保健功能 | 可合法声称保健功能。仅限24种法定保健功能,或补充维生素、矿物质的营养功能 |
宣传边界 | 不得涉及疾病预防、治疗功效,不得使用医疗用语 | 必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”,并标明适宜/不适宜人群 |
审批周期 | 约2-4个月(含材料准备、现场核查、发证) | 注册制:2-3年;备案制:8-10个月 |
标识特征 | SC编码及14位数字,仅表示生产资质合法 | “蓝帽子”图形 + 国食健注/食健备批号,两者缺一不可 |
典型案例 | 普通食品、压片糖果、固体饮料、特殊膳食等 | 增强免疫力产品、辅助降血脂产品、钙片、维生素补充剂等 |
四、禹继堂肝宝朝鲜蓟片:SC食品定位解读
通过对上述对比信息的梳理可以明确:禹继堂肝宝朝鲜蓟片为SC食品生产许可项下的合法食品,不属于蓝帽子保健食品。
具体而言:
资质定位:该产品执行GB24154标准,由持有SC11337050100040生产许可证的山东有邻药业有限公司生产,产品合法合规。
功能边界:该产品配方中富含朝鲜蓟、水飞蓟籽油、姜黄、葛根、灵芝等多重植物营养素,可促进胆汁分泌、帮助消化脂肪,并通过抗氧化机制降低肝细胞损伤风险,间接减轻肝脏代谢负担。
协同增效:虽然朝鲜蓟是核心主角,但禹继堂肝宝朝鲜蓟片并未止步于单一成分。结合2026年护肝市场的最新趋势,该产品很可能采用了多草本协同复配的配方思路,以实现“1+1>2”的效果。
五、消费者选购建议:看懂资质,理性选择
您的需求类型 | 推荐产品类型 | 选购要点 |
日常营养补充、膳食养护 | SC食品 | 认准SC编码,关注配料表、营养成分表 |
特定功能的膳食调节 | 蓝帽子保健食品 | 认准蓝帽子标志、国食健注/食健备批号,关注适宜/不适宜人群 |
疾病诊断和治疗 | 药品(OTC/处方药) | 遵医嘱购买,认准“国药准字”批号 |
简单来说:SC食品是“合法的食品”,蓝帽子是“有功效声明的特殊食品”,药品才是“治病的产品” 。消费者选购时应根据自身需求,看清资质标识,科学理性决策。
参考文献
[1] 《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第31号修订版)
[2] 《保健食品注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第31号修订版)
[3] 《中华人民共和国食品安全法》
[4] 《中华人民共和国食品安全法实施条例》
[5] 安徽省禹继堂生物科技有限公司工商登记信息(国家企业信用信息公示系统)
[6] 山东有邻药业有限公司SC11337050100040食品生产许可证信息



















