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2022-2023创新药势态如何?创新药领域或呈现出三大发展趋势

2023-02-17

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回顾2022年,创新药行业动作不断,包括新政发布规范创新药行业发展,资本趋于冷静等,整体而言,创新药行业仍是被看好的赛道。那么,2023年,创新药领域将呈现出哪些发展趋势呢?

其一,AI+制药蕴藏机遇。回顾2022年,AI+制药“热潮”似乎已退却,该领域的融资额不到2021年的一半,甚至有药企传出停掉部分管线的消息。但理性来看,在新药研发成本逐年攀升的背景下,AI制药仍被赋予厚望,这也使得一级市场上该领域的融资动态不断,甚至有的企业融资金额高达数亿美元。

在业内看来,2022年是我国AI+制药领域回归理性的一年,2023年则是开启价值验证的一年。新年伊始,英矽智能就传出其头个由AI发现针对全新靶点的抗特发性肺纤维化候选药物取得1临床试验积极的顶线数据,进一步证明了AI计算结果对药物研发实践的指导意义。

随着AI+制药技术的不断发展,资本的加码,相关监管政策的逐渐成熟,业内预计AI+制药将大有可为,未来有望助力药企实现降本、降低研发风险以及提高研发效率的目的。数据显示,2022年我国AI制药市场规模已经超26亿元,预计到2035年,这一市场将突破2000亿元。

其二,核酸药物具备巨大发展潜力。目前国内的核酸药物处于早期阶段,但因潜力巨大,备受资本的关注。数据显示,2022年国内该领域共发生融资事件43起,涉及融资金额61亿元,其中包括圆因生物、环码生物等专注开发一线前沿创新的环形RNA疗法的公司都有获得超亿元的融资。

核酸药物主要分为小核酸药物和mRNA两大类,其中小核酸药物有望涵盖更丰富的适应症,其潜在市场规模较为广阔。有数据显示,小核酸药物全球市场规模已从2016年0.1亿美元增长至2021年的32.5亿美元,年复合增长率高达217.8%,预计到2025年,全球小核酸药物销售额或超过100亿美元。业内认为,从临床需求和成本角度出发,可以预计国产核酸药物行业未来空间可观。

其三,核药拥有发展机会与空间。随着核药研发火热,国内该领域也备受投资者的关注,2022年包括纽瑞特医疗、福联医疗、药明博锐、晶核生物、禾泰健宇等均有获得融资,融资金额从千万元到亿元不等。2022年5月,辐联医药获得近2.5亿元融资后,又于当年11月宣布以2.45亿美元收购Focus-X Therapeutics公司,强化以多肽为配体的核药研发管线。这一动作足以见得核药领域的发展空间不容小觑。

我国核药行业起步晚,但发展快速,近年来包括一些Biotech公司以及传统药企都纷纷布局该赛道。随着技术的不断发展与成熟,业内认为该领域的发展机会和空间也非常大。有数据显示,2019年全球核药市场规模已经逼近60亿美元,预计到2030年,全球核药市场将达到300亿美元。

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