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依维莫司片是治疗晚期肾癌的新药吗 效果怎么样

2023-03-05

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依维莫司片

依维莫司片(飞尼妥)属于处方药,由瑞士诺华制药有限公司研制并生产,其对于详见说明书有良好的效果。那么依维莫司片是治疗晚期肾癌的新药吗效果如何

诺华制药(中国)肿瘤事业部2月21日在京向媒体宣布,其靶向治疗药物依维莫司片近日获得国家食品药品监督管理局的批准,用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者,为我国此类患者延长生存时间及改善生存质量提供了可能。

功能主治:1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤 体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

用法用量:应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用依维莫司片 进行治疗。晚期肾细胞...

作为新一代mTOR抑制剂,依维莫司具有三重抗肿瘤效应机制:抑制肿瘤生长增殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,该药用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。

基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明依维莫司会使中国患者获益。该药的主要的不良反应为口腔炎、感染、非感染性肺炎和皮疹,大多轻微。

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