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中药颗粒的制作方法

2026-02-11

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中药颗粒的制作方法主要有饮片提取、浓缩干燥、制粒成型、包装灭菌等步骤。

一、饮片提取

将中药材饮片按处方配比投入多功能提取罐,加入适量纯化水进行煎煮提取。常用提取方式包括水煎煮、醇提或渗漉法,提取过程中需控制温度在100摄氏度以内,避免有效成分破坏。提取液经过滤后转入下一工序,药渣可重复提取以提高利用率。

二、浓缩干燥

提取液通过减压浓缩设备进行低温浓缩,通常采用多效蒸发器或薄膜蒸发技术,将药液浓缩至相对密度1-1.2的浸膏。浓缩过程中需监测药液黏度和有效成分含量,部分品种需添加辅料改善流动性。浓缩后的浸膏通过喷雾干燥或真空干燥制成干浸膏粉。

三、制粒成型

干浸膏粉与适量辅料如糊精、微晶纤维素混合后,采用湿法制粒或干法制粒工艺。湿法制粒通过乙醇水溶液作为润湿剂,经摇摆制粒机制成湿颗粒后干燥;干法制粒则直接通过滚压制粒机压制成型。颗粒粒径通常控制在20-80目范围内,需保证颗粒溶散时限符合标准。

四、包装灭菌

成型颗粒经含量测定合格后,采用铝塑复合膜或镀铝袋进行自动包装。部分易吸潮品种需在包装内放置干燥剂。对于含热敏性成分的颗粒,可采用钴60辐照灭菌或微波灭菌技术,确保微生物限度符合药典要求。包装成品需在阴凉干燥处贮存。

中药颗粒制作需严格遵循GMP规范,从原料验收到成品放行实施全过程质量控制。生产车间应保持环境温湿度恒定,关键工序需进行工艺验证。患者在服用前应确认颗粒有无结块变质,用适量温水冲服,避免与金属容器接触。特殊体质人群使用前应咨询中医师,服药期间注意观察是否出现不良反应。

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