本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称“国药容生”）通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）网站获悉，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
功能主治：本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
用法用量：通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
一、药品信息
药物名称：苯磺酸氨氯地平片
受理号：CYHB1850206
剂型：片剂
规格：5mg（按C20H25CIN2O5计）
注册分类：化学药品
原批准文号：国药准字H20113236
药品生产企业：国药集团容生制药有限公司
申请内容：本次提交的是仿制药质量和疗效一致性评价申请，本产品处方工艺有变更。
审批结论：通过仿制药质量与疗效一致性评价。
截至公告日，国药容生暂未收到《药品补充申请批件》。
二、药品研发及市场情况
苯磺酸氨氯地平片适用于高血压、冠心病的对症治疗，原研厂家为辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞制药”），药品商品名为“络活喜”。根据PDB统计数据，该药品2018年度全球销售额为64.99亿美元，其中辉瑞制药的络活喜销售收入10.24亿美元；国内样本医院用药2018年度销售额为人民币7.79亿元。
CDE网站显示，目前苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价的还有江苏黄河药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司、辰欣药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司等其他9家公司。
国药容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）2018年度销售收入约为1，172万元。截至目前，国药容生开展苯磺酸氨氯地平片（5mg）一致性评价累计投入费用约750万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
子公司国药容生苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。
因药品销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
