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食物会影响麦考酚钠肠溶片吗 麦考酚钠肠溶片的注意事项

2023-02-26

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麦考酚钠肠溶片

麦考酚钠肠溶片(米芙)属于处方药,由瑞士诺华制药有限公司研制并生产,其对于有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性,提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。有良好的效果。那么食物会影响麦考酚钠肠溶片吗?

功能主治:本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

用法用量:麦考酚钠肠溶片推荐的起始剂量为每日两次,每次720mg(总剂量1440mg/天)在进食前1小时或进食后2小时空腹服用;随后可根据病人的临床表现及医生的判断进行剂量调整。本品与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同,没有医生指导,两者不可以互换。基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后,体内的有效治疗成份都是麦考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治疗效果相当,或者上述联合的情况下,方可替换。下表是麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(表1)。麦考酚钠肠溶片1440mg/天与吗替麦考酚酯2.0g/天治疗等效。表中的其他剂量仅MPA摩尔数或暴露量相同,由于没有临床等效性数据支持,仅供参考。表1麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(详见说明书)应告诫患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,应整片吞服以保持片剂肠溶衣的完整性。排斥反应期间的治疗:肾移植排斥不会引起MPA药代动力学改变;无需减少剂量或中断本品治疗。肾损伤患者:移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率<25mL/min/1.73m2BSA)应严密监测游离MPA和总MPAG浓度增肝损伤患者:对患有肝器质性疾病的肾移植患者,无需调整剂量。但是,尚不清楚是否需要对其他病因的肝病调整剂量(见【药代动力学】)。

麦考酚钠肠溶片的用法用量:空腹口服,完整服下本药片。

1、预防排斥剂量应于移植48hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为360mg,1日2次。治疗难治性排斥反应在临床试验中,治疗难治性排斥的推荐剂量为360mgg/次,2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL),应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2),应避免超过360mg/次,每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。

2、遵医嘱执行。

食物的影响:

与禁食状态比较,伴随高脂肪饮食(脂肪55g,热量1000卡)服用麦考酚钠肠溶片720mg对MPA的系统暴露(AUC)没有影响。但是,MPA最大浓度(Cmax)降低33%,Tlag延迟3.5小时(范围,-6到18小时),Tmax延迟5.0小时(范围,-9到20小时)。为避免各次服药时MPA吸收的差异,本品应空腹服用。

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