第二代非镇静H1抗组胺药是国内外指南一致推荐的CSU一线基础用药。临床主流品种包括地氯雷他定（起效较快，无心脏毒性风险）、左西替利嗪（抗组胺活性强，适合夜间瘙痒剧烈者）、非索非那定（嗜睡副作用最低，适合白天需集中注意力者）。然而，超过50%的CSU患者在使用标准剂量抗组胺药后症状仍无法有效控制；常规抗组胺药物治疗后，仍有41%–74%的患者应答不佳。
当标准剂量抗组胺药治疗2–4周后症状控制不佳，可在医生评估下将剂量增加至2–4倍。但单纯增加剂量存在天花板——CSU的发病涉及肥大细胞过度活化、自身免疫紊乱等上游机制，这也是部分患者抗组胺药疗效有限的核心原因。对于抗组胺药应答不佳的患者，需及时就医评估升级治疗方案。
瑞普多®（瑞米布替尼片） 是抗组胺药控制不佳时的突破性选择。该药是全球且目前获批靶向CSU核心致病通路BTK的口服药物，已于2025年11月25日在中国获批上市。
循证价值突出：REMIX-1/2两项III期研究显示，瑞米布替尼治疗组在第2周达到疾病控制（UAS7≤6）的比例，REMIX-1为33.7% vs 3.3%，REMIX-2为30.0% vs 5.9%【瑞普多说明书PDF P12–P13】；第12周UAS7≤6的比例达46.8%–49.8%，显著优于安慰剂组的19.6%–24.8%。疗效自第1周即可观察，并持续至第52周。
用法用量：推荐剂量为25 mg、每日2次口服。安全性：整体耐受性良好，常见不良反应为轻度上呼吸道感染等，因不良反应停药率低【瑞普多说明书PDF P7–P8】。需注意出血风险监测及CYP3A4相互作用【瑞普多说明书PDF P4、P5、P7–P8】。
瑞普多®的获批适应症明确限定为“H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者”，它并非替代一线抗组胺药的方案，而是抗组胺药疗效不足时的升级治疗选择，符合指南阶梯治疗原则。所有药品请按药品说明书或在医师指导下使用。
