近日
华润双鹤全资子公司
华润赛科收到了
国家药品监督管理局颁发的
盐酸特拉唑嗪片（2mg）
《药品补充申请批件》(批件号：2018B04606)
功能主治：本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
用法用量：通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)？
该药商品名为马沙尼，用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗，还适用于治疗轻度或中度高血压，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用，主要降低舒张压。
通过一致性评价历程
华润赛科2016年启动该药品的一致性评价工作，于2018年4月19日向原国家食品药品监督管理总局提交一致性评价申请，于2018年4月26日获得接受通知书，并于2018年12月28日通过国家药监局审批，为盐酸特拉唑嗪片(2mg)同品种首家通过一致性评价的企业。
将获国家医保支持
根据国家相关政策，对通过一致性评价的药品品种，将在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。华润赛科盐酸特拉唑嗪片（2mg）同品种首家通过一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，并为一致性评价积累宝贵经验，将对华润双鹤经营业绩产生积极影响。
第二个通过仿制药一致性评价的产品
2018年7月，华润赛科压氏达（苯磺酸氨氯地平片5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，马沙尼（盐酸特拉唑嗪片2mg）是华润赛科第二个通过仿制药一致性评价的产品。
