新型冠状病毒核酸检测试剂是用于检测人体是否感染新型冠状病毒SARS-CoV-2的体外诊断工具。主要通过采集咽拭子、鼻拭子或痰液等样本，利用实时荧光定量PCR技术扩增病毒特异性核酸片段，从而判断感染状态。
核酸检测试剂的核心成分包括引物探针组、酶混合物、反应缓冲液及阳性/阴性对照品。引物探针组针对病毒保守序列设计，通常选取ORF1ab基因、N基因或E基因作为靶标。检测灵敏度可达100-1000拷贝/毫升，特异性超过95%，能在感染后1-2天即检出病毒，是诊断新冠肺炎的金标准。
目前国内获批的试剂分为单靶标、双靶标和三靶标检测系统。双靶标试剂同时检测ORF1ab和N基因，可有效避免病毒变异导致的假阴性；三靶标试剂增加E基因检测，进一步提升检测可靠性。采样后4-6小时可出结果，紧急情况下可缩短至2小时。
使用注意事项包括：采样需规范操作避免假阴性，运输保存需维持2-8℃低温环境，实验室需达到二级生物安全标准。核酸检测存在约5%的假阴性风险，需结合临床症状和CT检查综合判断。对于高度疑似但核酸阴性者，建议24小时后复检或进行抗体检测。
