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他克莫司软膏属于进口药么?

2022-05-21

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他克莫司软膏属于处方药,商品为普特彼。为白色至淡黄色软膏。临床上主要用于治疗皮炎湿疹。主要成分为他克莫司。那么,服用他克莫司软膏属于进口药么?

功能主治:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。

用法用量:成人

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,以审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。

如果境外药品生产企业在中国无合法办事机构,必须委托中国专业机构代理注册。

一般包装上印有"国药准字"这4个字的是国产药品。进口药品上没有"国药准字"这4个字。取而代之的是"注册证号"或"批准文号"但也不一定全是这样,有些国外生产,进口后国内分装的药品也会有"国药准字",所以,最好是上国家药监局网站查询,输入你要查询的药品名称或者准字号或注册证号。药监局网站会详细列出药品的信息。

另外,还可以通过查询药品的批准文号确定该药品是否属于哪一种药。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中"10"代表原卫生部批准的药品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。

他克莫司软膏的批准文号为国药准字J20100015。因此,他克莫司软膏属于进口分包装药品。

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