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苯磺酸氨氯地平片的不良反应有什么呢?

2022-06-26

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苯磺酸氨氯地平片用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。那么,苯磺酸氨氯地平片的不良反应有什么呢?

功能主治:本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。

苯磺酸氨氯地平片的不良反应是:

本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。在本品10mg(N=1730)直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。

心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。

胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。

肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。

精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。

呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。

皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。

特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。

泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。

自主神经系统:口干、多汗。

营养代谢:高血糖、口渴。

造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。

在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。

下列事件发生率<0.1%:心力衰竭、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。

其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分,如心肌梗死或心绞痛。

常规试验室检测数据在本品治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。

在CAMELOT及PREVENT研究中外周性水肿是最常见的不良事件。

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