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海正药业:吗替麦考酚酯片已通过仿制药一致性评价

病情描述:海正药业:吗替麦考酚酯片已通过仿制药一致性评价

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2023-03-05 13:26

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好问题

医生回答

问题分析:

海正药业1月19日晚间发布公告,公司收到国家药监局核准签发的HS234片的《临床试验通知书》。HS234片是一种口服选择性雌激素受体下调剂,同时兼备拮抗和促进雌激素受体降解的作用。公司同时公告,公司的吗替麦考酚酯片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗替麦考酚酯片适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应,应该与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用。

功能主治:吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

用法用量:)。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

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