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东北制药:吡拉西坦片获药品补充申请批准通知书 吡拉西坦片儿童

病情描述:东北制药:吡拉西坦片获药品补充申请批准通知书 吡拉西坦片儿童

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2023-03-03 06:29

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好问题

医生回答

问题分析:

东北制药11月9日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04760)。公司开发的仿制药吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。经研究证明,产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

功能主治:适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量:口服 每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半...

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