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枸橼酸西地那非片的功效与作用是什么 是处方药吗

张国喜

张国喜 副主任医师

北京大学人民医院 男科

2023-04-16

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枸橼酸西地那非片为5型磷酸二酯酶抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍。若男性存在引起勃起障碍,在进行性生活前,就可以服用西地那非帮助阴茎勃起,来提高性生活的治疗。

功能主治:本品适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量:对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的,不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率,与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较,也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中,3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那非。其中550多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。固定剂量试验中,一些不良反应的发生率随剂量增高而增加。灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良反应的性质与固定剂量试验相似。当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应类似于下表1中所述,但一般会发生的更频繁。其余详见说明书。

此药不适用与新生儿、儿童、妇女,而且此药为处方药,服用此药的禁忌注意事项也比较多,它的疗效大小与患者的年龄、病因、严重程度及用药剂量有很大的关系。因此,女性最好不要使用,使用后容易出现恶心、呕吐等症状。女性在进行性生活前,可以进行外阴部位清洗,保持外阴的清洁、干燥,为性生活提高清洁、干净的环境,从而提高性生活的质量。

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